—— PROUCTS LIST
想要挑選一款合適的空氣顆粒計數器需要考慮哪些參數問(wèn)題?
MET ONE 3400+內置客戶(hù)定制化的電子式環(huán)境監測計劃SOP,可以標準化特定和常規生產(chǎn)過(guò)程中的采樣程序,并匹配到不同房間、不同點(diǎn)位。
各點(diǎn)位可以依據SOP內容,也可以自行設定測試參數,并可通過(guò)實(shí)景地圖或條形碼進(jìn)行每一個(gè)采樣點(diǎn)位的標記和綁定,確保每一個(gè)點(diǎn)位信息的準確輸入、輸出和無(wú)誤采樣。
電子式環(huán)境監測計劃SOP也可以根據趨勢結果配置警戒限和行動(dòng)限,結合對粒徑的選擇,實(shí)施更高效的風(fēng)險管控。
如果將多臺計數器添加在同一組內,只需要在一臺儀器上設定SOP以及點(diǎn)位信息,其它儀器將自動(dòng)同步共享所有配置,且每臺儀器都可以完整查看潔凈室環(huán)境監測狀態(tài)。
4、數據管理是否方便?
MET ONE 3400+擁有三百萬(wàn)的數據存儲能力,對操作員、房間和點(diǎn)位無(wú)數量限值,所有測試原始數據均自動(dòng)在計數器內創(chuàng )建電子記錄,管理員可直接在計數器上有目的性的篩選并查閱相關(guān)數據信息。
同時(shí),借助于3400+的Wi-Fi功能,在不需要任何外部軟件情況下,計數器便可輕松和電腦等PC端設備互聯(lián),這樣管理員便可在電腦端進(jìn)行所有數據的管理,并可根據ISO或GMP的標準要求,直接在電腦端輸出帶有電子簽名的PDF報告,供詳細查閱和保存使用。
5、審計追蹤和電子簽名是否完善?
MET ONE 3400+擁有三級權限,不同用戶(hù)擁有唯一的用戶(hù)名和密碼,為用戶(hù)創(chuàng )建唯一的電子簽名。
標配的GMP等級審計追蹤功能,自動(dòng)記錄包括登錄、注銷(xiāo)、電源事件、采樣、電子簽名、SOP更新以及在儀器上進(jìn)行的帶有時(shí)間戳的其它關(guān)鍵操作等信息。
管理員可根據需要,通過(guò)篩選項查閱和導出帶有電子簽名的審計追蹤報告。當然,在導出測試結果PDF報告時(shí),也具有唯一的電子簽名。
6、儀器是否*符合ISO 21501-4校準?
儀器的計數準確度高,重復性和重現性好,在整個(gè)使用周期中性能穩定一致,很大程度上取決于是否按照法規要求進(jìn)行*的ISO 21501-4校準,提供單一的國際認可的標準校正方法,消除歧義。MET ONE 3400+*按照ISO 21501-4要求進(jìn)行每臺儀器的校準,讓您放心使用。
無(wú)需外部軟件,一切盡在MET ONE 3400+,實(shí)現符合GMP要求的日常環(huán)境自動(dòng)監測。
多流速、多粒徑通道的MET ONE 3400+系列可以很輕松的在單機中設定完整的環(huán)境監測計劃,并通過(guò)實(shí)景地圖或條形碼與房間和點(diǎn)位進(jìn)行標定,實(shí)現準確無(wú)誤采樣測試;在數據管理方面,既可以在單機中查閱并U盤(pán)導出,也可以通過(guò)Wi-Fi實(shí)現網(wǎng)絡(luò )互聯(lián),在電腦等PC端進(jìn)行數據管理以及采樣計劃設定,而無(wú)需額外軟件的支持;當然,在法規符合度方面,不管是21 CFR Part 11的要求還是ISO 21501-4的校準要求,MET ONE 3400+都做到了符合。